免疫層析法諾如病毒抗原快速檢測試劑

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免疫層析法諾如病毒抗原快速檢測試劑

【預(yù)期用途】

用于體外診斷。諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）是用免疫層析的方法快速定性測定人糞便樣本中，基因1型（GGI）和基因2型（GGII）的諾如病毒。該試劑可以協(xié)助診斷胃腸炎，分析有疑似諾如病毒胃腸炎癥狀的兒童和成人的糞便樣本。

【樣本要求】

糞便樣本必須使用沒有任何添加劑的干凈容器收集，試驗(yàn)前儲(chǔ)存于溫度應(yīng)為2-8 °C。在病人癥狀出現(xiàn)后（腹瀉和嘔吐），應(yīng)盡快進(jìn)行樣本采集，因?yàn)榘Y狀出現(xiàn)后1-3 天，病毒的清除達(dá)到化。如果標(biāo)本保存時(shí)間超過3 天，必須儲(chǔ)存于-20 °C。在實(shí)驗(yàn)開始前，冷凍的樣本必須充分解凍，回復(fù)至室溫。與新鮮樣本一樣，復(fù)溫的樣本也必須在檢測前，和試劑充混合。應(yīng)避免樣本多次凍融。采用直腸拭子采集樣本時(shí)，必須得到足夠的糞便樣本（大約100 mg）以確保檢測進(jìn)行。

【注意事項(xiàng)】

1. 僅用于體外診斷。

2. 實(shí)驗(yàn)必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人員操作。必須嚴(yán)格按照醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度操作。

3. 產(chǎn)品操作時(shí)必須嚴(yán)格按照說明書操作。

4. 樣品稀釋緩沖液中含有Kathon CG 作為防腐劑，此物質(zhì)不能接觸皮膚或粘膜。

5. 樣本和試劑不可以用嘴吸取。

6. 樣本和試劑避免接觸受傷的皮膚或者粘膜。

7. 處理樣本時(shí)應(yīng)該戴一次性手套，完成試驗(yàn)后要洗手。

8. 禁止在樣本和試劑實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)吸煙、吃東西或喝水。

9. 所有試劑和材料如果接觸有潛在感染性的樣本，應(yīng)與樣本一樣，立即用適當(dāng)?shù)南緞ㄈ纾?/span>

次氯酸鈉）或者高壓高溫121℃至少1 小時(shí)處理。

10. 諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）必須在效期內(nèi)使用。所有的試劑都被調(diào)整

為適宜的活性狀態(tài)。稀釋或改變這些試劑將減少其活性。如果不按照說明中的時(shí)

間和溫度進(jìn)行操作，將會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)果。

11. 不同批號(hào)的諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）試劑盒中的試劑不可以混用。

12. 試劑和樣本必須避免微生物的污染，否則將會(huì)影響檢測結(jié)果。

13. 吸取每個(gè)樣本時(shí)，必須使用不同的吸管，以防止交叉污染及錯(cuò)誤結(jié)果

14. 每個(gè)檢測卡只可使用一次